多轮次免疫法粪便潜血试验用于中国人群结直肠癌筛查的参与率与病变检出情况分析
期刊:中华肿瘤杂志
要点总结
本研究基于中国首个多中心的人群新型结直肠癌筛查随机对照队列,结果显示FIT应用于结直肠癌筛查人群参与率较高,这表明FIT检测作为无创型结直肠癌筛查新技术较易被人群所接受。
此外多轮次重复邀请可进一步提高FIT检测参与率,且重复筛查可降低结直肠肿瘤的检出率,这提示开展人群多轮次FIT重复筛查的必要性。
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背景及目的
实施结直肠癌筛查是降低结直肠癌负担的有效手段。FIT是结直肠癌筛查中使用最广泛的非侵入性测试方法,为了优化基于FIT的结直肠癌筛查效果,目前国际权威指南均建议在多年内进行每年1次或每2年1次的重复筛查,但有关中国人群中重复FIT筛查的研究证据较少。
本研究旨在基于一项全国多中心结直肠癌筛查试验,评价连续3轮次年度FIT检测在中国人群结直肠癌筛查中的参与率和结直肠病变检出情况以及相关的影响因素,以期为进一步优化我国结直肠癌筛查策略提供研究证据。
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研究方法
基于2018年5月至2021年5月在全国6个中心开展的一项人群结直肠癌筛查研究,共纳入了7793例50~74岁符合研究条件的受试者,为其提供免费的FIT检测和结肠镜检查(仅针对FIT初筛阳性者)。
在基线筛查时,所有受试者均受邀接受FIT筛查。在后续轮次筛查中,仅邀请FIT阳性但未接受结肠镜检查者或FIT阴性者进行重复FIT筛查。FIT阳性者推荐接受结肠镜和病理检查(如结肠镜下有异常发现)。
研究共计开展了3轮次每年1次的FIT筛查,主要研究结局为FIT参与率、FIT阳性者的结肠镜检查参与率以及结直肠肿瘤的检出率。
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研究结果
7793例受试者中男3 310人(42.5%),年龄为(60.50±6.49)岁,各年龄组的年龄分布较为均衡。
FIT筛查的参与率及其影响因素分析
第1轮、第2轮和第3轮FIT筛查的参与率分别为94.0%(7327/7793)、86.8%(6048/6968)和91.3%(6113/6693)。在7793例参与者中,99.3%(7742/7793)参加了至少1轮筛查,66.3%(5163/7793)参加了全部3轮筛查。
FIT阳性率和FIT阳性者的结肠镜检查依从率
第1轮筛查人群的FIT阳性率(14.6%,1071/7327)显著高于第2轮(5.6%,341/6048)和第3轮(5.5%,339/6113)筛查(均P<0.001)。在3轮次筛查中,男性FIT阳性率均高于女性。
FIT阳性受试者结肠镜检查依从率在3轮筛查中均达到70%以上,分别为76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。
FIT阳性率和FIT阳性者的结肠镜检查依从率
第1轮筛查人群的FIT阳性率(14.6%,1071/7327)显著高于第2轮(5.6%,341/6048)和第3轮(5.5%,339/6113)筛查(均P<0.001)。在3轮次筛查中,男性FIT阳性率均高于女性。
FIT阳性受试者结肠镜检查依从率在3轮筛查中均达到70%以上,分别为76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。
结直肠肿瘤检出情况
经过3轮筛查,进展期肿瘤(结直肠癌+进展期腺瘤)的检出率逐轮下降[第1轮:1.15%(90/7793);第2轮:0.57%(40/6968);第3轮:0.58%(39/6693)],但进展期肿瘤的阳性预测值逐轮增加,分别为11.02%、15.50%和16.05%。
在各轮次筛查中,男性病变检出率均高于女性,且检出率均随着年龄增长而增加。
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研究结论
每年1次的重复FIT筛查在中国人群中具有较好的接受度以及较高的病变检出率。为了优化和提升人群结直肠癌筛查效果,应在保证人群筛查参与率的条件下推行多轮次重复FIT筛检。
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